Overview
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit eine/n Manager Regulatory Affairs* zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs Teams am Standort Tübingen, München oder remote (innerhalb von Deutschland).
Sie arbeiten in einem interdisziplinären und internationalen Umfeld und tragen durch Ihr Wissen und Ihre Expertise dazu bei, die vielfältigen regulatorischen Anforderungen im Bereich der Arzneimittelentwicklung zu erfassen, zu evaluieren und in sichere, effektive und qualitativ hochwertige Therapien umzusetzen. Durch Ihr proaktives, strukturiertes Denken und Handeln, Ihre Organisationsfähigkeit und Ihr Engagement tragen Sie zum Teamerfolg bei.
Your mission
Es erwartet Sie ein vielfältiges Aufgabenspektrum mit folgenden Schwerpunkten:
- Zusammenstellung und Einreichung von Anträgen und Änderungsanzeigen klinischer Prüfungen bei nationalen Behörden und Ethikkommissionen gemäß nationaler Gesetzeslage, z.B. in Europa-Verordnung Nr. 536/2014, GVO-Richtlinien, deutsche Strahlenschutzverordnung
- Bearbeitung und Beantwortung von Behördenanfragen und Mängelberichten
- Erstellung von regulatorischen Konzepten und Strategien für regulatorische Einreichungen
- Recherche, Analyse und abteilungsübergreifende Kommunikation regulatorischer Anforderungen und Informationen sowie deren Bewertung in Hinblick auf interne Prozesse
Your profile
Sie haben ein abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften (z.B. Biologie, Chemie oder Pharmazie) oder einen Masterabschluss im Bereich Regulatory Affairs sowie mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs. Erfahrungen mit biologischen Arzneimitteln und/ oder ATMPs sowie Einreichungen via CTIS sind ein Plus.
Ihnen liegt die Arbeit in einem hoch regulierten Umfeld, in dem Sie in Kooperation mit einem internationalen Team flexible und innovative Strategien für die Umsetzung komplexer Anforderungen erarbeiten. Für diese Tätigkeit bringen Sie einen hohen Grad an Eigenverantwortung, viel Begeisterungsfähigkeit, Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit mit.
Sie fühlen sich in einem dynamischen Umfeld wohl und Sie überzeugen durch Ihre schnelle Auffassungsgabe und Ihr vorausschauendes, strukturiertes Vorgehen.
Ihr Profil wird abgerundet durch Ihre Kommunikationsfähigkeiten und Ihre Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Wir gehen von guten Kenntnissen gängiger Computer-Anwendungen (MS Office) aus.
Why us?
Bei Immatics erwartet Sie ein interessantes, anspruchsvolles Aufgabengebiet in einem dynamisch wachsenden und global aufgestelltem biotechnologischen Unternehmen. Wir sind ein einsatzfreudiges und begeisterungsfähiges Team und legen viel Wert auf ein kollegiale und vertrauensvolles Miteinander. Es ist uns wichtig, die professionelle und persönliche Weiterbildung unserer Mitarbeiter aktiv zu fördern, und wir bieten auch zusätzliches „Drumherum“, aus dem flexibel und individuell ausgewählt werden kann (Beispiele): JobRad, JobTicket, Kindergartenzuschuss, Gesundheitskurse, Umzugskosten, Firmenevents.
Notice
*Wir legen Wert auf Vielfalt und Inklusion. Die Immatics N.V. und alle Immatics-Tochtergesellschaften fördern Chancengleichheit und bewerten Bewerber*innen ohne Rücksicht auf nationale Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, Alter, Familienstand, Behinderung, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität oder andere gesetzlich geschützte Merkmale.
About Us
Immatics combines the discovery of true targets for cancer immunotherapies with the development of the right T cell receptors with the goal of enabling a robust and specific T cell response against these targets.
This deep know-how is the foundation for our pipeline of Adoptive Cell Therapies and TCR Bispecifics as well as our partnerships with global leaders in the pharmaceutical industry. We are committed to delivering the power of T cells and to unlocking new avenues for patients in their fight against cancer.
